办理医疗器械经营许可证(丰台)
更新:2025-02-01 09:00 编号:34666240 发布IP:120.244.40.93 浏览:6次- 发布企业
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- 医疗器械公司注册北京,代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可,第二类医疗器械经营备案凭,北京公司注册审批
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- 北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路17号26幢1层
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详细介绍
办理医疗器械经营许可证(丰台)
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为建立符合《医疗器械监督管理条例国务院令第739号》、《医疗器械经营监督管理办法》国家市场监督管理zongju令第54号、《医疗器械经营质量管理规范(2024年)》、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的规范性文件,满足规范本公司投施设备的维护、验证及检定的要求,严格设施
设备验证和校准的管理,保证设施设各能安全、有效、规范运行,制定本制度:
一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:
(1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;
(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;
(3)符合安全用电要求的照明设备;
(4)包装物料的存放场所;
(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度
贮存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
三、计量仪器校正
1、常使用中的设备(温湿度计)每一定周期都要进行相关的检定和校准,在使用过程中
发生故障有可能影响测定结果,而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才
能使用。
四、质量管理部根据周期检定、校准计划,提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备
和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设施的维护
1、对计量量具实行标志管理,给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志,以表
明其状态。
成立日期 | 2014年06月11日 | ||
法定代表人 | 杨经理 | ||
主营产品 | 代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品) | ||
经营范围 | 一般项目:社会经济咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;环保咨询服务;安全咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);票据信息咨询服务;水利相关咨询服务;信息技术咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);科技中介服务;税务服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;知识产权服务(专利代理服务除外);商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;销售代理;商标代理;广告设计、代理;会议及展览服务;市场调查(不含涉外调查);法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务);组织文化艺术交流活动;软件销售;软件开发;租赁服务(不含许可类租赁服务)。 | ||
公司简介 | 代办北京医疗器械公司、二、三类医疗器械公司注册提供内资公司注册服务全包优惠代办北京医疗器械公司注册,变更,新办,延续,注销,可提供办公室,仓库,质量管理人员,免费软件,代办北京医疗器械公司新办,代办北京医疗器械公司变更,代办北京医疗器械公司延续,代办北京医疗器械公司注销代办北京医疗器械公司,可全程代办,法人无需到场,免核查!免核查!免核查!免核查!免核查!免核查!免核查!免核查!代办北京医疗器械公 ... |
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