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三、人员的健康管理
1、本管理规定适用于医疗器械产品的管理;
2、在岗员工应着装整洁,勤洗深、勤理发;
3、行政人事部每年定期组你一次健康体检。凡直接接触医疗器械的员工必须依法进行健康
体检,体检的项目内容应符各任职岗位条件要求。新聘员工先体检,合格后方可上岗。
4、健康体检应在当地卫生部门认定的法定体检机构(北京二级以上医院的体检报告或北京
疾病预预控制中心出具的健康证明等)进行药械从业人员健康体检,体检结果存档备查;
5、经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染医疗器械的患者,立即调
离原岗位或办理病休手续,病患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。
6、质量部负责建立直接接触医疗器械员工的健康档案;
1)健康档案包括:人员健康体检表或健康证
2)员工健康档案至少保存三年。