北京二类医疗器械公司注册办理

2024-11-20 09:00 120.244.40.93 1次
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北京中企快办企业咨询服务有限公司商铺
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主体名称:
北京中企快办企业咨询服务有限公司
组织机构代码:
91110400MAE1FJT60F
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关键词
医疗器械公司注册北京,代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可,第二类医疗器械经营备案凭,北京公司注册审批
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北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路17号26幢1层102-1999
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产品详细介绍

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为建立符合《医疗器械监督管理条例国务院令第739号》、《医疗器械经营监督管理办法》国家市场监督管理zongju令第54号、《医疗器械经营质量管理规范(2024年)》、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的规范性文件,加强对配送退回产品和购进产品退出和退换医疗器械产品的质量管理,特制定本制度:

一、在销售过程中,由于客户或企业销售等各种原因,客户要求退货、换货的产品,企业销

售人员应该认真对待和对退货产品进行鉴别,是否是本企业销售的产品(核对批号、产品名

称、注册证号、商标、内外包装、说明书、规格型号等),后采取方式:

1.不是本企业销售的产品,不予退、换货;

2.确定本企业销售的产品:

(1)、是质量问题;企业应该给予换货或退款处理。填写”医疗器械退换货台账”,

数额较大的应填写”质量事故处理记录”或”(质量事故)不良反应报告”,并把质量

问题的产品封存于不合格区,待处理。

(2)、不是质量问题的:企业销售人员应同顾客协商是否换货或退款均可,若换货或

退款的产品,应存放于待检区,经重新检验合格后方可销售,若不合格的应存放于不合

格区并填写登记表统一处理。

二、对经营发生退货的产品,企业售后服务质量负责人应认真对待,认真搜集相关信息,以

便向相关部门反映。

三、对经常发生退货的单位,售后服务人员应注意深入单位,认真研究原因,由单位探讨解

决办法。如仓储、使用方法等问题。

四、对顾客的意见,应及时做好记录,填写“质量信息反馈单”,以上工作由质量管理组负

责。


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成立日期2014年06月11日
法定代表人杨娜娜
主营产品代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)
经营范围一般项目:社会经济咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;环保咨询服务;安全咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);票据信息咨询服务;水利相关咨询服务;信息技术咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);科技中介服务;税务服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;知识产权服务(专利代理服务除外);商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;销售代理;商标代理;广告设计、代理;会议及展览服务;市场调查(不含涉外调查);法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务);组织文化艺术交流活动;软件销售;软件开发;租赁服务(不含许可类租赁服务)。
公司简介全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ...
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