办理医疗器械经营许可证(通州)

2024-11-20 09:00 120.244.40.93 1次
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北京中企快办企业咨询服务有限公司商铺
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北京中企快办企业咨询服务有限公司
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91110400MAE1FJT60F
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产品详细介绍

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为建立符合医疗器械监督管理条例国务院令第739号、《医疗器械经营监督管理办法》国家市场监督管理zongju令第54号、《医疗器械经营质量管理规范(2024年)》、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的规范性文件规范本公司各背场所的环境卫生、人员的健康状况,特制本制度:

一、办公场所卫生

1、卫生进行划区管理,责任到人;

2、搞好办公场所的卫生,陈列医械及文件的韧窗应保持清洁和卫生,防止人为污染。保

持室内整洁、卫生、安静。室内所有设备摆放整齐;文献、书籍和文具在使用后一律放回原

位;在工作时间内,不得用电脑玩游戏、放音乐;

3、门窗、墙壁、桌椅、地面洁净,无尘垢。照明、取暖或降温设施保持完好,空调过滤

网及墙角半月清一次;各工作场所内,均须保持整洁,不得堆积足以发生臭气或有碍卫生之

垃圾、污垢或碎屑;

4、保持用具以及用品器材的清消洁卫生。

二、库房环境卫生

1、库区内不得种植易生虫的草木;

2、窗前、窗内无污物;

3、货物摆放整齐,保持包装箱、盒干净整洁;

4、定期检查仓库五防卫生,库房内墙壁、顶棚光洁,地面平坦无缝隙,库内每天一清扫,

每周一大扫;

5、库房门窗结构紧密牢固,物流畅通有序,并有防火、防鼠、防虫、防潮、避光等设施,

以保证其有效可靠;

6、库内设施设备要定期保养,不得积尘污损。


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成立日期2014年06月11日
法定代表人杨娜娜
主营产品代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)
经营范围一般项目:社会经济咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;环保咨询服务;安全咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);票据信息咨询服务;水利相关咨询服务;信息技术咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);科技中介服务;税务服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;知识产权服务(专利代理服务除外);商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;销售代理;商标代理;广告设计、代理;会议及展览服务;市场调查(不含涉外调查);法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务);组织文化艺术交流活动;软件销售;软件开发;租赁服务(不含许可类租赁服务)。
公司简介全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ...
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