第三类医疗器械经营许可证申办要求及条件你知道的有多少呢？接下来优异帮为大家介绍关于2024三类医疗器械经营许可证办理条件之人员，场地，仓库，设备，学历，shebao等方面。找优异帮投资集团，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！
1公司营业场所必须有一个办公室,有一个特定的区域,不能是一个虚拟地址,公司的办公室,注册地址必须相同;
2仓储场所公司必须有一个仓储场所，即仓库;医疗器械相关人员3人;
4 .操作设备、设备，操作医疗设备公司必备的电脑、打印机等;
5 .医疗器械质量管理软件(或GSP软件)需要一套电子计算机软件进行可追溯记录，从购买到销售以及售后和召回;
6 .质量管理体系具有适用于操作医疗器械的质量管理体系;
7 .质量管理工作程序文件有一套适合医疗器械操作的工作程序文件;
8 .组织公司各部门符合医疗器械法规要求的分工和职责;
9.公司配套资料公司营业执照、地理位置及平面图等。办理三类医疗器械经营证书的准备资料是什么?营业执照和组织机构代码证复印件;法定代表人、公司负责人及质量负责人的身份证明文件、资格证书或职称证书复印件;
(三)部门的组织结构和配置说明;D)经营范围和方式的说明;
5. 营业地点、仓库地址的地理位置图、厂房、所有权证明文件或租赁协议(附所有权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
7. 运行质量管理体系、工作程序等文件目录;
8)基本介绍和信息管理系统的功能描述;
9)经营者授权证明;
(10)其他证据。
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