北京三类医疗机械运营办理备案申请办理的步骤,三类医疗机械许可证期满了怎样换领了?三类医疗机械许可证期满了有木有新的规定?《医疗器械经营监督管理办法》有非2113常实际的要求。
1:第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期限期满必须持续的,医疗机械运营公司理应在有效期限期满6个月前,向原颁证单位明确提出《医疗器械经营许可证》持续申请办理。
如今你的证即将期满了,不太找邦企了搞不好得再次按新办申请办理。
2:第八条 从业第三类医疗机械运营的,运营公司理应向所在城市设区的市级食药监监管单位提交申请,并递交下列材料:
(一)企业营业执照和机构组织机构代码影印件;
(二4102)法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件;
(三)组织架构与单位设定表明;
(四)业务范围、运营模式表明1653;
(五)经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋所有权证专明文档或是租赁合同(附房屋所有权证明材料)影印件;
(六)运营设备、机器设备文件目录;
(七)运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称;
(八)电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明属;
(九)经办人员授权证明;
(十)别的证明文件。
3:假如你运营的是第二类医疗机械,如今按办理备案管理方法。与批准的差别便是不用所述第八项:电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明。
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