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三类医疗机械许可证期满了怎样换领了?

更新:2024-05-01 08:20 发布者IP:120.244.40.40 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每件
服务内容
办理医疗器械经营许可证
服务地区
北京
品牌
优异帮
关键词
北京医疗器械经营许可证,三类医疗器械公司注册要求,医疗器械公司注册面积要求,北京医疗器械公司代办注册,北京医疗器械公司人员要求
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
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产品详细介绍

北京三类医疗机械运营办理备案申请办理的步骤,三类医疗机械许可证期满了怎样换领了?三类医疗机械许可证期满了有木有新的规定?《医疗器械经营监督管理办法》有非2113常实际的要求。




1:第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期限期满必须持续的,医疗机械运营公司理应在有效期限期满6个月前,向原颁证单位明确提出《医疗器械经营许可证》持续申请办理。


如今你的证即将期满了,不太找邦企了搞不好得再次按新办申请办理。


2:第八条 从业第三类医疗机械运营的,运营公司理应向所在城市设区的市级食药监监管单位提交申请,并递交下列材料:


(一)企业营业执照和机构组织机构代码影印件;


(二4102)法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件;


(三)组织架构与单位设定表明;


(四)业务范围、运营模式表明1653;


(五)经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋所有权证专明文档或是租赁合同(附房屋所有权证明材料)影印件;


(六)运营设备、机器设备文件目录;


(七)运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称;


(八)电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明属;


(九)经办人员授权证明;


(十)别的证明文件。


3:假如你运营的是第二类医疗机械,如今按办理备案管理方法。与批准的差别便是不用所述第八项:电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明。


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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
登记机关北京市房山区市场监督管理局
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
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