三类医疗器械人员需要满足哪些要求、经营三类医疗器械需要什么证?三类医疗器械是属于许可制,企业需要办理医疗器械经营许可证。办理北京公司医疗器械经营许可证需要提交哪些资料?北京第三类医疗器械许可证代办找优异帮投资,10天超快办结,助力企业迅速拿证,合法合规经营
1、医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照(A类有限责任公司);
3、居民身份证;
4、学历或者职称证明复印件;
5、质量负责人简历;
6、组织机构与部门设置说明;
7、经营范围、经营方式说明;
8、经营场所、库房的地理位置图、平面图;
9、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);
10、拟委托医疗器械第三方物流材料;
11、经营设施、设备目录;
12、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
14、授权委托书;
注:人员要求:企业质量负责人(指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等,下同)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。