办理北京医疗器械公司注册所需的医疗器械三类库房诚信出租

更新:2024-07-21 08:20 发布者IP:120.244.40.40 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每件
服务内容
提供医疗器械库房及冷库
服务地区
北京
品牌
优异帮
关键词
北京医疗器械库房出租,北京医疗器械公司注册,北京医疗器械三类冷库要求,北京医疗器械库房出租电话,三类医疗器械库房迁址
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
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产品详细介绍

代办三类医疗器械许可证快速办理,优异帮投资代办北京三类医疗器械经营许可证、三类医疗器械有限公司申请条件如下所述:


一、申请第三类医疗器械经营许可证的条件有:


1、 具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员


2、 提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所


3、 具备与医疗器械相适应的质量管理制度


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二、三类医疗器械经营许可证/经营备案的场所、仓库面积要求


1)场地要求120平米(实际面积),要求办公区域80平米,独立的仓库40平米(隐形眼镜:50平、仓库25平。)


要求仓库有空调,灭蚊灯,温湿度计,灭鼠器,卡板,规划线等。


三、三类医疗器械经营许可证所需材料:


1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。


2.《营业执照》(复印件1份)。


3.组织机构代码证(复印件1份)。


4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)。


5.质量管理人员的工作简历(原件1份)。


6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。


7.组织机构与部门设置说明。


8.经营范围、经营方式说明。


9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。


10.经营设施、设备目录。


11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)。


12.企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。


四、第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项


1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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