注册注意事项
(1) 公证性问题:原文文件应进行真实性公证,并翻译成中文;
(2) 产品应符合中国相关国标及行业标准的要求;
(3) 产品描述、预期用途、产品描述应和《一类医疗器械分类目录》2014版、《医疗器械分类目录》2017版一致。
01泰国进口一类医疗器械定义
泰国进口一类医疗器械是指中国大陆以外的国家或地区生产的一类医疗器械,泰国进口到中国大陆销售,港澳台地区生产的一类医疗器械参照泰国进口一类医疗器械管理。
02泰国进口一类医疗器械备案注册介绍
自2014年《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规更新颁布以来,办理的泰国进口一类医疗器械产品备案凭证属于产品资质;
【如何办理清关】
法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报;
申报资料:
1. 合同、发票、提单;
2.进口商企业营业执照
3.一类医疗器械产品备案凭证
通关放行后20日内,向目的地海关申请检验。
进口医疗器械目的地检验
医疗器械属于法检商品,施行目的地检验。