从泰国进口一类医疗器械备案申请部门

2024-12-13 07:00 223.104.3.51 1次
发布企业
北京美临达医疗科技有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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7
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北京美临达医疗科技有限公司
组织机构代码:
91110108MA01GG8E4L
报价
人民币¥500.00元每件
关键词
泰国,进口一类医疗器械,备案申请
所在地
北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
联系电话
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手机
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产品详细介绍

注册注意事项

(1) 公证性问题:原文文件应进行真实性公证,并翻译成中文;

(2) 产品应符合中国相关国标及行业标准的要求;

(3) 产品描述、预期用途、产品描述应和《一类医疗器械分类目录》2014版、《医疗器械分类目录》2017版一致。


01泰国进口一类医疗器械定义

泰国进口一类医疗器械是指中国大陆以外的国家或地区生产的一类医疗器械,泰国进口到中国大陆销售,港澳台地区生产的一类医疗器械参照泰国进口一类医疗器械管理。

 

02泰国进口一类医疗器械备案注册介绍

自2014年《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规更新颁布以来,办理的泰国进口一类医疗器械产品备案凭证属于产品资质;

【如何办理清关】

法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报;

申报资料:

1. 合同、发票、提单;

2.进口商企业营业执照

3.一类医疗器械产品备案凭证

通关放行后20日内,向目的地海关申请检验。
进口医疗器械目的地检验
医疗器械属于法检商品,施行目的地检验。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
公司简介美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ...
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