ISO13485认证咨询

2024-11-29 07:00 117.61.185.110 1次
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北京美临达医疗科技有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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6
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北京美临达医疗科技有限公司
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91110108MA01GG8E4L
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产品详细介绍

ISO13485验证就是指合乎医疗机械质量管理体系标准的认证。该验证包括了医疗器械研发、生产制造、市场销售、维修等整个过程,致力于保证医疗机械品质与安全。

ISO 13485检测认证的主要内容包括:

  1. 机构现状评估:对组织医疗机械质量认证体系进行评价,发觉存有的问题与不足。

  2. 控制系统设计与实施:制订合乎ISO 13485标准化的医疗机械质量管理体系文件,并且在体系中执行与推广。

  3. 内审培训:对审核员开展培训,保证内部审计可以按标准需要对管理体系进行审查。

  4. 审批提前准备:协助机构提前准备审批所需要的材料,测试体系是否满足ISO 13485规范标准。

  5. 体系审核:帮助机构解决体系审核,保证按标准规定根据验证。

  6. 持续改善:根据内部审计、管理评审等方式,促进医疗机械质量认证体系的不断完善。

以上就是关于ISO 13485检测认证主要内容,希望对大家有帮助。


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
公司简介美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ...
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