ISO13485就是指医疗机械质量认证体系的国家标准，该标准就是针对医疗器械企业制订的，致力于帮助公司建立完善质量认证体系，保证其产品安全性和实效性，为FDA和CE认证带来了合理适用。
医疗机械的质量管理体系是相比于其他行业质量控制来讲，具有更好的风险性与挑战，由于医疗机械一旦出现问题或安全风险，不但会让客户导致严重危害，也对公司品牌形象和市场占有率造成严重干扰。针对从业医疗器械生产与销售企业来说，执行ISO13485验证是非常必要的流程之一。
ISO13485验证根据对于企业的管理体系标准化和规范，协助企业识别和管控风险，保证产品的一致性和安全性，推动企业内部不断完善与发展。
执行ISO13485验证要求企业所有员工共同奋斗和配合，建立相应的历史文化，逐步完善质量认证体系，提高企业自身全方位能力和竞争能力。
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
