ISO13485医疗机械验证就是指合乎医疗器械企业质量管理体系标准的认证。该验证是针对医疗器械研发、生产制造、市场销售、维修等整个过程,致力于确保医疗机械质量以及安全系数。
ISO 13485医疗机械认证技术咨询主要包含以下几方面:
机构现状评估:更专业的**认证或咨询管理公司帮助企业开展医疗机械QMS现状评估,有针对性地看到存有的问题与不足。
管理体系设计与执行:助力企业设计方案合乎ISO13485标准化的质量管理体系文件,并且在企业当中执行与推广,保证管理体系合乎ISO标准的需求。
内审培训:帮助企业学习培训审核员,使得他们可以按标准需要对企业体系进行审查。
审批提前准备:帮助企业提前准备审批所需要的材料,测试体系是否满足ISO 13485规范标准。
体系审核:帮助企业解决体系审核,保证按标准规定根据验证。
持续改善:根据内部审计、管理评审等方式,助推企业的医疗机械质量认证体系不断完善。
以上就是关于ISO 13485医疗机械检测认证服务项目主要内容,请结合个人需求选择专业部门进行技术咨询