【分类界定摘要】：您在申请注册医疗器械产品是否也遇到过以下情况：新开发的医疗器械不清楚具体分类？从国外进口的医疗器械不清楚具体分类？美容器械不清楚是否属于医疗器械？已申请的医疗器械增加配件分类是否会改变？新取得产品名称是否可用？如果您不清楚您产品的具体分类，可向国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院下属标准管理中心申请分类界定，下面小编来给大家介绍下详细的办理流程。
【分类界定申请表需要填写的内容】
1. 企业名称、地址、联系方式。
2. 产品名称、产品来源、是否首次申请分类界定、是否提交注册审评。
3. 产品描述、预期用途、作用原理、使用方法、材料特征。
4. 产品主要风险点及企业主张类别及理由。
【分类界定的结果类型】
1. 按照3类医疗器械管理
2. 按照2类医疗器械管理
3. 按照1类医疗器械管理
4. 不按照医疗器械管理
5. 附条件按照医疗器械管理
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||