国产医疗器械如何申请分类界定

更新:2024-07-28 07:00 发布者IP:117.61.31.44 浏览:0次
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北京美临达医疗科技有限公司商铺
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已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京美临达医疗科技有限公司
组织机构代码:
91110108MA01GG8E4L
报价
人民币¥2000.00元每件
关键词
医疗器械分类界定
所在地
北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
联系电话
010-53654336
手机
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产品详细介绍

【摘要】:医疗器械分类界定,优质服务,快速帮办,全程办理,一对一服务,国内代办服务机构,行业团队一站式服务,服务周期短,结果可查询。医疗器械分类界定,中检院器审中心联合省药品监督管理局办理,下面小编整理相关办事指南,分享给大家!


受理条件

资料完整齐全。


 

办理流程

申请人通过中国食品药品检定研究院网站进入“医疗器械标准管理研究所”二级网站的“医疗器械分类界定信息系统”页面(网址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx)进行网络注册,注册后填写《分类界定申请表》,并上传其他申请材料。申请人应将在线打印的《分类界定申请表》,连同其他申请材料(应与网络上传的资料完全相同)加盖申请人骑缝章,并将申请材料通过邮寄或现场方式提交至省药品监督管理局。

 

办理时限】

1. 接收确认:10个工作日

2. 接收申请材料:2个工作日

3. 技术审查:7个工作日

4. 审定工作:3个工作日

5. 确定类别:2个工作日

 

办理地点

省药品监督管理局

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心:北京市大兴区华佗路31号医疗器械标准管理研究所4层B404房间

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所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
公司简介美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ...
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