【摘要】:医疗器械分类界定,优质服务,快速帮办,全程办理,一对一服务,国内代办服务机构,行业团队一站式服务,服务周期短,结果可查询。医疗器械分类界定,中检院器审中心联合省药品监督管理局办理,下面小编整理相关办事指南,分享给大家!
【受理条件】
资料完整齐全。
【办理流程】
申请人通过中国食品药品检定研究院网站进入“医疗器械标准管理研究所”二级网站的“医疗器械分类界定信息系统”页面(网址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx)进行网络注册,注册后填写《分类界定申请表》,并上传其他申请材料。申请人应将在线打印的《分类界定申请表》,连同其他申请材料(应与网络上传的资料完全相同)加盖申请人骑缝章,并将申请材料通过邮寄或现场方式提交至省药品监督管理局。
【办理时限】
1. 接收确认:10个工作日
2. 接收申请材料:2个工作日
3. 技术审查:7个工作日
4. 审定工作:3个工作日
5. 确定类别:2个工作日
【办理地点】
省药品监督管理局
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心:北京市大兴区华佗路31号医疗器械标准管理研究所4层B404房间