医疗器械分类界定的申请方式
更新:2024-12-22 07:00 编号:19538451 发布IP:117.61.31.44 浏览:70次- 发布企业
- 北京美临达医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:北京美临达医疗科技有限公司组织机构代码:91110108MA01GG8E4L
- 报价
- 人民币¥2000.00元每件
- 关键词
- 医疗器械分类界定
- 所在地
- 北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
- 联系电话
- 010-53654336
- 手机
- 18210828691
- (商务经理)
- 曹经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
【分类界定摘要】:您在申请注册医疗器械产品是否也遇到过以下情况:新开发的医疗器械不清楚具体分类?从国外进口的医疗器械不清楚具体分类?美容器械不清楚是否属于医疗器械?已申请的医疗器械增加配件分类是否会改变?新取得产品名称是否可用?如果您不清楚您产品的具体分类,可向国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院下属标准管理中心申请分类界定,下面小编来给大家介绍下详细的办理流程。
【分类界定申请方式】
申请企业通过中国食品药品检定研究院网站进入“医疗器械标准管理研究所医疗器械分类界定信息系统”页面(http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/login.do?formAction=login&systemType=2),点击进入“医疗器械分类界定信息系统”,注册后填写《分类界定申请表》,并上传其他申请材料。
在线打印《分类界定申请表》,连同其他申请材料(应与网上上传的资料完全相同)加盖申请企业骑缝章,邮寄送至相关单位。境内产品的相关材料寄至申请企业所在地的省级药品监督管理部门,境外及港、澳、台产品的相关材料寄至国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心。
法定代表人 | 曹武 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。 | ||
公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ... |
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