医疗器械分类定义：
政策法规根据：
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号) 第十六条关于新研制出并未纳入专业分类的医疗机械，申请者可以依照本规定第三类医疗器械登记注册的要求申请产品注册，也可以依照归类标准分辨产品类型向国务院令食品药品监管部门申请办理类型核实后按照本规定的相关规定申请办理或进行产品备案。
提交材料：
1. 分类界定申请表
2. 产产品技术要求及产品手册（样版）
3. 产品照片和/或产品结构图
4. 材料真实有效自身确保申明
5. 资料
办理流程：
（1）提前准备申报材料；
（2）系统软件填好申请表；
（3）材料盖公章；
（4）提交分类界定系统软件；
（5）材料案件审理与告之
归类结论：
1. 并不属于医疗机械；
2. 归属于一类医疗器械
3. 归属于二类医疗器械
4. 归属于三类医疗器械
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
