1、分类界定提交材料:
1. 分类界定申请表
2. 产品技术要求及产品手册(样版)
3. 产品照片和/或产品结构图
4. 材料真实有效自身确保申明
5. 资料
2、分类界定办理流程:
(1)提前准备申报材料;
(2)系统软件填好申请表;
(3)材料盖公章;
(4)提交分类界定系统软件;
(5)材料案件审理与告之
3、分类界定结论:
1. 并不属于医疗机械;
2. 归属于一类医疗器械
3. 归属于二类医疗器械
4. 归属于三类医疗器械
六、收费情况:
本请求事项,负责人药监局单位不收费。
1、分类界定提交材料:
1. 分类界定申请表
2. 产品技术要求及产品手册(样版)
3. 产品照片和/或产品结构图
4. 材料真实有效自身确保申明
5. 资料
2、分类界定办理流程:
(1)提前准备申报材料;
(2)系统软件填好申请表;
(3)材料盖公章;
(4)提交分类界定系统软件;
(5)材料案件审理与告之
3、分类界定结论:
1. 并不属于医疗机械;
2. 归属于一类医疗器械
3. 归属于二类医疗器械
4. 归属于三类医疗器械
六、收费情况:
本请求事项,负责人药监局单位不收费。
法定代表人 | 曹武 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。 | ||
公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ... |