四、分类界定办理流程:
(1)提前准备申报材料;
(2)系统软件填好申请表;
(3)材料盖公章;
(4)提交分类界定系统软件;
(5)材料案件审理与告之
1、分类界定结论:
1. 并不属于医疗机械;
2. 归属于一类医疗器械
3. 归属于二类医疗器械
4. 归属于三类医疗器械
2、收费情况:
本请求事项,负责人药监局单位不收费。
3、常见问题
(1)进出口企业的手机联系人填国内代理公司。
(2)申请纸版材料(盖公章)递交一份就可以。
(3)申请办理时发现纸版材料不正确,在网上退还,后重新邮递纸版材料。
(4)假如由来特性是地区,请将材料寄送至隶属省局;假如由来特性是境外情况下,请将材料寄送至规范核心-北 京市北京顺义华佗路31号,医疗器械标准管理方法研究室4层B404屋子。