一、湖南省医疗器械分类定义基本资料
申请办理事宜:湖南省国产医疗器械分类界定
主管机构:湖南省设区的市级食品药品监督管理部门
法律规定办结时限20个工作日日(局部地区)
申请办理方法:政务服务中心窗口办理/网上申请/快递公司申请办理
审核是不是收费标准:否,负责人药监局单位免收其它杂费
是否要临床医学:否
申请办理结论:医疗器械分类定义申请办理通知单
本证有效期限:/
是否要检验:可以提供
服务目标:国产医疗器械制造商
服务承诺受理时长:12个工作日日(局部地区)
审理标准:
(1)申请办理企业所在地为所在省份管辖区,公司性质为法人企业,公司需已经取得合理合法证件;
(2)申请办理分类界定的医疗器械为国内生产;
(3)申请办理分类界定的医疗器械并不属于药械组合产品。