北京事事通元专业医疗器械代理人服务 代理人职责
2018-03-30 17:59 115.60.95.210 2次- 发布企业
- 事事通元(北京)医疗科技发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第8年主体名称:事事通元(北京)医疗科技发展有限公司组织机构代码:91110108MA00GL9M9B
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械代理人服务
- 所在地
- 北京市海淀区广源闸5号1幢七层701-110(注册地址)
- 手机
- 15313494449
- 联系人
- 许莫 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
医疗器械关系到广大人民群众的生命安全和身体健康,对进口医疗器械代理人也有明确的职责,您知道代理人具有的职责有哪些吗?主要有以下几点。
1、代理人开展注册检验、临床试验、产品注册申报应符合相关规定。
2、代理人负责与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络。
3、代理人应向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求。
4、代理人应当按照医疗器械不良事件监测和再评价的相应规定,收集已上市后医疗器械产品不良事件信息并反馈境外注册人或备案人,向相应的食品药品监督管理部门报告,配合监管部门做好医疗器械不良事件相关调查、分析和评价工作和产品再评价工作。
5、代理人应当协调做好医疗器械上市后的产品召回工作,并向相应的食品药品监督管理部门报告。
6、代理人应当承担其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。
以上就是代理人具有的6项职责,想要找专业的医疗器械代理当然选择北京事事通元,从开办以来一直拥有良好的口碑,深受客户信赖,专业提供医疗器械代理人服务,还在犹豫什么?赶紧联系北京事事通元吧。
法定代表人 | 尹海燕 | ||
注册资本 | 500万人民币 | ||
主营产品 | 技术服务、技术咨询;企业管理咨询 | ||
经营范围 | 技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;企业管理咨询;会议服务:企业策划;医学研究与试验发展;计算机系统服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外);设计、制作、代理、发布广告;销售I、II类医疗器械、日用杂货、文化用品、工艺品(不得从事实体店铺经营)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境 ... |
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