事事通元医疗器械注册检测代理服务 北京医疗器械
2018-04-13 16:15 115.60.93.169 2次
- 发布企业
- 事事通元（北京）医疗科技发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第8年主体名称：事事通元（北京）医疗科技发展有限公司组织机构代码：91110108MA00GL9M9B
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械注册检测代理服务
- 所在地
- 北京市海淀区广源闸5号1幢七层701-110（注册地址）
- 手机
- 15313494449
- 联系人
- 许莫 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
医疗器械在上市销售前要对其安全有效性评价，那么注册检测在评价系统中的作用有什么呢？看事事通元为您分享的内容吧。
1、注册检测用以证明被测样品对标准的符合性。可以通过对样品的试验来评价材料的生物相容性并通过性能检测来获得符合各项功能的客观证据。
2、注册检测是产品设计验证的主要手段但不是维一的。注册审查中技术审评人员评价验证的数据是否充分，这样的验证可以不做重复的材料生物相容性的试验。
3、产品持续符合要求需要建立有效的质量体系来保证。设计验证的结果于表明被检产品性能的符合性，并不保证所生产的产品能够持续符合技术要求。
注册检测在医疗器械评价系统中起了重要的作用，如果您也想找医疗器械注册检测代理服务，推荐您去北京事事通元看一看，他们很专业，专业医疗器械注册检测代理服务，还在犹豫什么？赶紧联系北京事事通元吧。
| 法定代表人 | 尹海燕 | ||
| 注册资本 | 500万人民币 | ||
| 主营产品 | 技术服务、技术咨询；企业管理咨询 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；企业管理咨询；会议服务：企业策划；医学研究与试验发展；计算机系统服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）；设计、制作、代理、发布广告；销售I、II类医疗器械、日用杂货、文化用品、工艺品(不得从事实体店铺经营)。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境 ... | ||
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