医疗器械体系考核代理事事通元更专业 北京代办
2018-03-30 14:45 115.60.95.210 1次
- 发布企业
- 事事通元（北京）医疗科技发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第8年主体名称：事事通元（北京）医疗科技发展有限公司组织机构代码：91110108MA00GL9M9B
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械体系考核代理
- 所在地
- 北京市海淀区广源闸5号1幢七层701-110（注册地址）
- 手机
- 15313494449
- 联系人
- 许莫 请说明来自顺企网，优惠更多
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产品详细介绍
想找专业的医疗器械体系考核代理，推荐您去事事通元了解一下，下面介绍一下医疗器械体系考核质量保证部需要重点准备的资料都有哪些。
1、前次检查及内审不合格项的纠正预防措施。
2、公司前一年所做的内审和管理评审资料，尽量有本次检查的内审报告。
3、检查一年的验证总计划。验证资料（设备、产品工艺、检验方法及重要设备的清洁消毒等）
4、风险管理报告
5、考核产品的批生产检定记录、原料检验记录、包装材料检验记录
6、前一年度的退货总表、顾客反馈意见几纠正预防措施。
如果您感觉比较麻烦想找专业的机构帮您办理，那就赶紧联系北京事事通元医疗器械注册机构吧，专业提供医疗器械体系考核代理服务，的来电咨询！
| 法定代表人 | 尹海燕 | ||
| 注册资本 | 500万人民币 | ||
| 主营产品 | 技术服务、技术咨询；企业管理咨询 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；企业管理咨询；会议服务：企业策划；医学研究与试验发展；计算机系统服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）；设计、制作、代理、发布广告；销售I、II类医疗器械、日用杂货、文化用品、工艺品(不得从事实体店铺经营)。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境 ... | ||
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