医疗器械技术要求编写对内容的要求 北京事事通元

   为了医疗器械产品能够走进社会并且受到规范和管理,我们通过产品技术要求进行管理。下面事事通元为大家介绍医疗器械产品技术要求的内容应符合以下要求：

（一）产品名称。产品技术要求中的产品名称应使用中文，并与申请注册（备案）的中文产品名称相一致。

（二）产品型号/规格及其划分说明。产品技术要求中应明确产品型号和/或规格，以及其划分的说明。

   对同一注册单元中存在多种型号和/或规格的产品，应明确各型号及各规格之间的所有区别（必要时可附相应图示进行说明）。

    对于型号/规格的表述文本较大的可以附录形式提供。

   医疗器械技术要求编写的要求还是很高的，建议您可以找专业的医疗器械机构帮您办理，推荐您去北京事事通元看一看，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。