比活性检测机构,比活性测定出具CMA检测报告

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比活性检测,比活性检测机构,比活性测定
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产品详细介绍

比活性是一个用于衡量生物活性物质纯度和效价的指标,通常表示为单位质量的蛋白质(如毫克)中的生物学活性单位。

这个指标在不同的领域有不同的应用和计算方式。例如,在酶学中,比活性(也称为比活力)指的是每毫克酶蛋白所具有的活力单位数,是衡量酶纯度的重要指标。在生长激素或其他生物制品的领域,比活性则指每单位质量(如毫克)蛋白质中的生物学活性单位,这个指标可以反映产品的生产工艺、纯度和质量。

比活性也可以用于衡量干扰素或其他生物活性物质的效价。


关于比活性,北京清析技术研究院可提供比活性测定等检测项目。北京清析技术研究院可对木瓜蛋白酶,溶菌酶,碱性磷酸酶,污泥,生物药,混合料,凝血因子,生长激素,生物制剂,激素,干扰素,小麦胚芽酸性磷酸酶,催化剂,活性炭,益生菌,蛋白等进行比活性检测。


检测方法——去垂体大鼠体重法

本法系通过比较生长激素标准品(S)与供试品(T)对幼龄去垂体大鼠体重增加的程度,以测定供试品效价的一种方法。

1、标准品溶液的制备

试验当日,取标准品,按标示效价用含牛血清白蛋白的0 .9%氯化钠溶液,制成髙、低两种浓度的标准品溶液。一般高浓度标准品溶液配成每lm l含0. 1〜0. 2 IU ,低浓度标准品溶液配成每lml含0.025〜0 .0 5 IU ,高低两浓度比值(r)一般为1 : 0 .25,标准品溶液分装成每天剂量并密封于一15°„C以下保存,临用时融化。

2、供试品溶液的制备 

按供试品的标示效价或估计效价(A t ) ,照标准品溶液的制备及保存方法制备和保存。

3、测定法 

取同一来源、品系,出生26〜28天,体重60〜80g,同一性别,健康的大鼠,试验前2〜3周手术摘除垂体,手术后于屏障环境饲养使其恢复。取去垂体手术后2〜3 周、体重变化小于手术前士10%的大鼠,按体重随机等分成4组,每组至少8只,每只编号并记录体重。分别自颈部皮下注射一种浓度的标准品溶液或供试品溶液0.5ml,每日1次,连续6日。于之后1 次给药后24小时,处死大鼠,称体重,必要时实验结束后可进行尸检,切开蝶鞍区,肉眼检査有无垂体残留,剔除有垂体残存的大鼠。每只动物给药后体重增加的克数作为反应值。供试品与标准品各剂量组所致反应的平均值应相当。照生物检定统计法(通则1431)中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。


检测标准

1、CSN 40 4010-1971放射性产品的活性和粒子辐射的相对测量.液体饱和层的比活性相对测量 

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