基因毒性检测机构，药物基因毒性检验

基因毒性，是指污染物能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的程度。环境中某些污染物具有基因毒性，例如，多环芳烃中的苯并芘，可致突变.使原癌基因和肿瘤抑制基因发生改变。许多化疗药物也具基因毒性，它们的不良反应是由化疗药物对正常细胞的基因毒性所致，如顺钼、卡铂、氟尿嘧啶等。

关于基因毒性，北京清析技术研究院可提供基因毒性杂质检测，基因毒性限度检测，基因毒性和致突变实验，化学小分子基因毒性检测，GC/MS检测，液质联用检测，HPLC定量检测等检测项目。北京清析技术研究院可对缬沙坦，硫酸酯类，药物，固体制剂，兽药，泮托拉唑钠，氯化苄，盐酸兰地洛尔原料，苯胺，环芳香烃，拉米夫定等进行基因毒性的检测。

检测方法

1、细胞毒性检测

细胞毒性检测是一种常用的方法，被用来评估物质对细胞生存能力的影响。这种检测技术利用细胞存活率、细胞营养、细胞数量、生长速度和形状等指标来评估环境中的毒性物质对细胞的影响。

在细胞毒性检测中，有些物质可能会引起氧化应激，而这种氧化应激常常表现为细胞膜的损坏和细胞死亡。一些生化反应的物质包括蛋白质氧化产物，DNA修复酶的清除反应和核苷酸修饰物等，在这些反应之中，氧化应激过程是一个重要的环节，这种环节与基因毒性之间存在着关联。

2、外显子测序 

外显子测序是一种高通量的DNA测序技术，常用于研究人类疾病的基因突变和基因组学变异。它相对于基因芯片技术有很多优势，因为外显子测序可以揭示基因组大约98%的编码区域以及重要的非编码区域变异，可以对某个个体的整个基因组进行测序。 

在基因毒性检测方面，外显子测序技术可以更精细地鉴定出基因毒性物质引起的基因突变和基因组重排列变化。外显子和外显子间区域中的SNP和基因剪接位点也能被检测到。

3、RNA-Seq技术 

RNA-Seq技术用于检测所有可转录的RNA在某个时间点或环境中的表达，并可以检测不同个体之间的表达差异。这项技术能够从基因可变性、剪切形式、转录本稳定性、表达可变性以及非编码RNA中探索后基因组的生物学特征。 

在基因毒性检测方面，RNA-Seq可以检测出基因毒物对转录组的全面影响。该技术可以检测到被毒物影响的基因，并辨别出那些基因受到影响而产生了变化。RNA-Seq还可以检测到基因表达调控与调节过程中的非编码RNA。

4、基因芯片技术

基因芯片技术是一种高通量的研究基因转录表达水平的方法。通过基因芯片技术，研究人员可以检测出基因毒物对特定基因、微小RNA和生物过程的影响。基因芯片技术通过将一些包含成百上千的DNA片段的基因芯片引入基因检测，让研究人员检测数百到数千个基因。

在基因毒性检测方面，基因芯片技术可以检测到基因毒物对数以千计的基因转录表达水平的影响。通过对检测的数据进行生物信息学分析，用户可以检测出基因毒物所引起的调节和途径变化等重要信息。

检测标准

1、ISO 21427-1:2006水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性

2、GOST R 57130-2016 医用药物.基因毒性试验和数据解释

3、CNS 14393-3-2004医疗器材生物性评估－第三部分：基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验

4、KS I ISO 13829-2006(2016 水质 -使用Umu测试测定水和废水的基因毒性

5、BS ISO 11350:2012水质.水和废水基因毒性测定.沙门氏菌/微粒体变异反应试验(艾姆斯氏试验)

6、VDI 3957 Blatt 16-2007确定和评估空气污染物对植物影响的生物测量方法（生物指示） 使用紫露草小核试验检测基因毒性化合物