医疗器械经营备案对经营场所和库房有什么要求？

Q: 医疗器械经营备案对经营场所和库房有什么要求？

答案:

医疗器械经营备案对经营场所和库房有以下要求：

1. 经营场所：医疗器械经营企业必须具备专门从事医疗器械经营的场所，场所必须符合相关的标准和规范要求。场所的面积应该符合企业规模的实际情况，应该要求比较高的清洁度和防潮性。

2. 库房：医疗器械经营企业必须有符合国家标准，适合存放医疗器械的库房。库房的温度、湿度、采光、通风等条件应该符合相关规范和要求。库房内医疗器械应该按照分类规范、标记、存储等要求进行物理隔离，并应该有专门人员对库房进行管理。

3. 设施：经营场所和库房应配备符合要求的消毒设备、清洗设备、检测设备，以及完善的质检设施，确保经营的医疗器械能够保持良好状态。

4. 库存管控：必须建立完善的库存管理制度，建立库存数据库，并实行先进的物流管理和追溯体系，确保库存的真实性和安全性。

以上是医疗器械经营备案对经营场所和库房的基本要求，医疗器械经营企业应遵守相关规定，确保经营场所和库房符合要求。