销售医疗器械需要经营备案吗?

2024-11-30 07:00 120.245.126.221 2次
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北京美临达医疗科技有限公司
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人民币¥1000.00元每件
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美临达医疗
专业办理
医疗器械经营备案凭证
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医疗器械经营备案,二类医疗器械经营备案
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北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
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产品详细介绍

Q: 销售医疗器械需要经营备案吗?

答案:

是的,销售医疗器械需要经营备案。根据《医疗器械监督管理条例》第十二条规定,生产、经营医疗器械的单位或个人应当依法取得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证,并向省级食品药品监督管理部门或其授权的食品药品监督管理机构备案。

销售医疗器械必须要经过相关的备案手续,取得经营备案批准证书之后才能合法经营,并获得销售授权。如果没有经过备案手续就销售医疗器械,将会受到相关法规的处罚。销售医疗器械的经营者需了解相关法规,遵守相关法规要求,合法经营。

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所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
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