免于经营备案的第二类医疗器械有哪些？

Q: 免于经营备案的第二类医疗器械有哪些？

答案:

根据《医疗器械监督管理条例》第十六条的规定，以下情况的第二类医疗器械可以免于经营备案：

1. 用于个人自用的第二类医疗器械；

2. 聘请单位或者个人代为采购、销售并提供安装、调试、维修等服务的第二类医疗器械；

3. 按照国家规定由生产企业直接销售给医疗机构、医疗器械经营企业或者其他单位的第二类医疗器械；

4. 医疗器械生产企业在生产过程中自用或者其他用途的第二类医疗器械；

5. 法律、行政法规规定免于备案的其他情形。

需要注意的是，这些第二类医疗器械可以免于经营备案，医疗器械是否符合质量和安全要求，仍应进行医疗器械注册或医疗器械备案等相关程序，确保产品质量、安全和有效性的要求。