医疗器械经营备案凭证与经营许可证的区别？

Q: 医疗器械经营备案凭证与经营许可证的区别？

答案:

医疗器械经营备案凭证和经营许可证都与医疗器械经营资质有关，它们的性质和取得方式不同。

医疗器械经营备案凭证是指有生产、经营医疗器械的单位或个人依法向省级食品药品监督管理部门或其授权的食品药品监督管理机构进行备案，并取得备案证书的证明文件。医疗器械经营备案凭证是依据《医疗器械监督管理条例》规定的必要文件，其取得方式是提交备案申请并经过审核批准后颁发的。

而经营许可证是指经销商向食品药品监督管理部门或其授权的食品药品监督管理机构申请，经审核符合要求后发放的医疗器械经营许可证。持有经营许可证的企业才能在中国境内经营医疗器械，经营许可证的取得需要通过严格的审核程序获得。

医疗器械经营备案凭证和经营许可证都与医疗器械经营有关，它们的性质、适用范围和取得方式都不相同，企业在获得相关证照前需了解相关规定并按规定进行申请。