Q: 一类医疗器械备案需要多长时间?
答案:
一般情况下,一类医疗器械备案需要4-6个月的时间。具体时间还要根据厂家提交的申请资料的完整性、准确性和合规性,以及监管部门的审核速度等因素来决定。如果资料齐全、符合要求,审核流程会更快。但如果资料不完整或存在不符合要求的情况,则可能需要更长的时间进行补充和整改。