医疗器械公司是指生产或者销售直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。那么注册一家医疗器械公司,营业执照上的经营范围怎么填写好?
医疗器械公司营业执照经营范围参考一
经营范围一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;地产中草药(不含中药饮片)购销;专用化学产品制造(不含危险化学品);化妆品批发;日用化学产品销售;日用百货销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);咨询策划服务;国内货物运输代理;广告设计、代理;非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品零售;食品经营(销售预包装食品);技术进出口;货物进出口;药品批发;第三类医疗器械经营;保健食品销售;酒类经营;道路货物运输(不含危险货物);食品经营;婴幼儿配方乳粉销售;特殊医学用途配方食品销售;食品进出口;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
医疗器械许可证属于后期审批,工商营业执照先办,经营范围上注明医疗器械销售。再办医疗器械经营许可证。
北京医疗器械许可证办理流程:
1、向北京书市级食品药品监督管理部门现场递交材料。
2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理。
3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正。
4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批。
5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
医疗器械用品
二、北京办理二类、三类医疗器械需要具备以下几个条件:
1、营业执照有许可事项的经营范围。
2、公司有合法的场地证明文件:房产证、场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议。
3、相关质量负责人,经营不同产品对质量负责人的专业背景要求不同,同时具有三年质量负责人相关的管理经验。
5、库房的设立,库房内还需要一些必备物资,体外诊断试剂如果不自建冷库的话,可以找第三方有资质的冷链仓储和发货,大型设备也可以由厂家发货,但要签订相关的协议。
5、医疗器械经营质量管理体系文件。
6、符合药监局要求的经营管理的软件系统。
7、第三类医疗器械的经营许可证是有发证前的药监局现场审核的。