北京三类医疗器械经营许可证 代办

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:60.5.4.181 浏览:2次
发布企业
河北创客情创业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河北创客情创业服务有限公司
组织机构代码:
91130402MA0CWEFT3H
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
北京代办三类医疗器械经营许可证
所在地
邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
18812100518
经理
王润泽  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械公司是指生产或者销售直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。那么注册一家医疗器械公司,营业执照上的经营范围怎么填写好?

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医疗器械公司营业执照经营范围参考一

经营范围一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;地产中草药(不含中药饮片)购销;专用化学产品制造(不含危险化学品);化妆品批发;日用化学产品销售;日用百货销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);咨询策划服务;国内货物运输代理;广告设计、代理;非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品零售;食品经营(销售预包装食品);技术进出口;货物进出口;药品批发;第三类医疗器械经营;保健食品销售;酒类经营;道路货物运输(不含危险货物);食品经营;婴幼儿配方乳粉销售;特殊医学用途配方食品销售;食品进出口;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

摄图网_401799202_wx_糖尿病血糖仪(企业商用).jpg

医疗器械许可证属于后期审批,工商营业执照先办,经营范围上注明医疗器械销售。再办医疗器械经营许可证。

北京医疗器械许可证办理流程:

1、向北京书市级食品药品监督管理部门现场递交材料。

2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理。

3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正。

4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批。

5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。

摄图网_500350293_wx_手捧心形心脏健康(企业商用).jpg

医疗器械用品

二、北京办理二类、三类医疗器械需要具备以下几个条件:

1、营业执照有许可事项的经营范围。

2、公司有合法的场地证明文件:房产证、场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议。

3、相关质量负责人,经营不同产品对质量负责人的专业背景要求不同,同时具有三年质量负责人相关的管理经验。

5、库房的设立,库房内还需要一些必备物资,体外诊断试剂如果不自建冷库的话,可以找第三方有资质的冷链仓储和发货,大型设备也可以由厂家发货,但要签订相关的协议。

5、医疗器械经营质量管理体系文件。

6、符合药监局要求的经营管理的软件系统。

7、第三类医疗器械的经营许可证是有发证前的药监局现场审核的。


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成立日期2021年11月08日
法定代表人 刘斌成
注册资本100
主营产品邯郸注册公司,邯郸代办注册公司,邯郸代理记账,邯郸代办营业执照
经营范围办公服务;税务咨询;商标转让与代理服务;版权转让与代理服务;商务代理代办服务;企业管理;企业管理咨询、经济贸易咨询(不含中介服务);承办展览展示活动;技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发;软件开发;基础软件服务、应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;会议服务;翻译服务;模型设计;设计、制作、代理、发布广告;销售电子产品、服装鞋帽、工艺美术品;代理记账;职业中介活动;网络文化经营;专利代理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、职业中介活动、网络文化经营、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚信的原则,愿意为您提供完善的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等服务。我们致力于北京医疗器械注册代理服务,我们可以为您提供:二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、 ...
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