北京二类三类医疗器械经营许可证代办-找代办公司-创客情

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:60.5.4.181 浏览:0次
发布企业
河北创客情创业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河北创客情创业服务有限公司
组织机构代码:
91130402MA0CWEFT3H
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
北京代办三类医疗器械经营许可证
所在地
邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
18812100518
经理
王润泽  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13703109979

产品详细介绍

1、二类医疗器械经营备案凭证与三类医疗器械经营许可证上载明的内容有差异:

二类医疗器械经营备案凭证:载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项;

三类医疗器械经营许可证:载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

摄图网_500664956_wx_医疗科技(企业商用).jpg

北京二类医疗器械经营备案和三类医疗器械经营许可证有哪些区别

2、二类医疗器械经营备案凭证与三类医疗器械经营许可证有效期有差异:

二类医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期;

三类医疗器械经营许可证的有效期为5年。

3、从作用来说,二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:

按照医疗器械风险程度国家对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

北京医疗器械经营公司通常说的医疗器械经营备案凭证是指从事第二类医疗器械经营企业向北京市食品药品监督管理部门(北京市行政审批局,部分区及下辖县市也可以办理)备案获得;三类医疗器械经营许可证是北京从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。

北京注册公司只有取得二类医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;公司取得三类医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。

摄图网_400282730_wx_医疗细胞实验(企业商用).jpg

4、二类医疗器械经营备案凭证与三类医疗器械经营许可证办理条件有差异:

结合国家药监局要求及北京本地审批要求,办理北京三类医疗器械经营许可证的企业,必须使用符合医疗器械经营质量管理规范的GSP软件;而对于办理第二类医疗器械经营备案证的企业,国家药监局是建议使用GSP软件,但不是强制要求。从所提交资料方面来说,申请北京三类医疗器械经营许可证提交的资料需要包括计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,而办理北京二类医疗器械经营备案凭证所提交的资料则不需要。

摄图网_401868320_wx_X光扫描仪场景(企业商用).jpg

以上是北京二类医疗器械经营备案办理和北京三类医疗器械经营许可证代办过程中有哪些异同点,希望对北京医疗器械经营企业办理相关资质有所帮助。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
北京二类三类医疗器械经营许可证代办-找代办公司-创客情的文档下载: PDF DOC TXT
关于河北创客情创业服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年11月08日
法定代表人 刘斌成
注册资本100
主营产品邯郸注册公司,邯郸代办注册公司,邯郸代理记账,邯郸代办营业执照
经营范围办公服务;税务咨询;商标转让与代理服务;版权转让与代理服务;商务代理代办服务;企业管理;企业管理咨询、经济贸易咨询(不含中介服务);承办展览展示活动;技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发;软件开发;基础软件服务、应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;会议服务;翻译服务;模型设计;设计、制作、代理、发布广告;销售电子产品、服装鞋帽、工艺美术品;代理记账;职业中介活动;网络文化经营;专利代理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、职业中介活动、网络文化经营、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚信的原则,愿意为您提供完善的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等服务。我们致力于北京医疗器械注册代理服务,我们可以为您提供:二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112