很多朋友都说医疗器械经营许可证自己办理不下来,过程复杂且麻烦,其实并不说不好办理,而是因为办理医疗器械经营许可证需要的资源比较广,相对比个人办理,专业的代办机构就容易的多,就是因为资源,且毕竟办理了很多年,基本的政策法规都一清二楚,
许多人还是想要制作口罩进行售卖,首先要具备的就是医疗器械许可证备案,现在的备案办理比较严格,首先小编说一下办理备案需要什么材料:
【1】 公司的营业执照复印件;
【2】法人身份证复印件及毕业证复印件;
【3】 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
【4】质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历)复印件;
【5】售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)复印件;
【6】办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件(注:仓库跟办公场所在同一行政区内)
【7】所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);
【8】企业需要有进销存管理软件。
而且想要出口口罩,你的营业执照的经营范围上还需要具备货物及技术进出口范围,这就需要进行营业范围的变更,还要办理海关证,进行海关备案。
备案代办
变更经营范围需要:
【1】营业执照正副本原件;
【2】公章法人章;
【3】法人身份证正反面照片或者复印件
办理海关证需要的资料是:
【1】营业执照副本原件;
【3】法人身份证复印件;
【4】公司章程;
【5】企业电话、传真、邮箱、英文名称(一是翻译、二是直译)