《道地药材 山楂》《道地药材生态种植技术规范》《北沙参》《道地药材生产技术规范》团体标准行业标准立项、征集起草单位

关于《道地药材 山楂》《道地药材生态种植技术规范》《北沙参》《道地药材生产技术规范》团体标准行业标准立项、征集起草单位的公告

各有关单位：

山楂、北沙参作为传统道地药材，其品质道地性与生产规范性直接关系到中医药临床疗效、产业可持续发展和消费者合法权益。随着中医药产业升级和健康消费需求提升，道地药材市场规模持续扩大，但行业发展面临核心痛点：山楂、北沙参道地产区界定模糊、种植技术不规范、加工工艺差异大、品质评价指标缺失；道地药材生态种植与通用生产技术缺乏统一标准，部分产品存在有效成分含量不足、农药残留超标、加工过程污染等问题，亟需针对性的标准规范引领行业高质量发展。

当前行业存在显著发展痛点：缺乏针对山楂、北沙参的道地药材专属标准，以及覆盖全品类的道地药材生态种植与生产技术通用规范，道地产区要求、种植工艺参数、品质评价指标、安全检测方法等核心技术要求不明确，既制约了行业标准化、品牌化发展，也给生产经营企业运营、市场监管及消费者选购带来困难。为贯彻落实《“十四五”中医药发展规划》中关于加强道地药材保护与发展、完善中医药标准体系的要求，规范山楂、北沙参道地药材生产经营与道地药材生态种植、通用生产全流程管理，保障产品质量安全，提升行业整体发展水平，经相关主管部门研究决定，正式启动《道地药材 山楂》《道地药材生态种植技术规范》《北沙参》《道地药材生产技术规范》团体标准行业标准立项工作。现面向社会公开征集标准起草单位，共同推进标准研制与完善，有关事项公告如下：

一、标准起草核心内容

本系列标准将参照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》及中医药相关标准制定要求，结合道地药材特性、种植/生产工艺特点及产业发展需求，核心覆盖以下内容：

（一）共性基础要求

• 术语和定义：明确四个标准的核心术语界定，规范道地药材分类（如山楂按加工方式分、北沙参按规格分级），厘清山楂、北沙参道地品种与其他品种的边界，界定道地药材生态种植、规范化生产的核心内涵；

• 通用安全要求：规定适用于四个标准的共性安全原则，包括污染物限量（铅、镉、砷等）、农药残留限量、微生物安全要求，符合GB 2762《食品安全国家标准 食品中污染物限量》、GB 2763《食品安全国家标准 食品中农药Zui大残留限量》及《中华人民共和国药典》相关要求；

• 检验通用规则：统一道地药材抽样方法、合格判定基本要求、检测结果精度标准，明确有效成分、污染物、农药残留等指标的检测依据（如参照《中华人民共和国药典》2025年版四部检测方法）；

• 包装、标签、储存及运输通用要求：规范产品标识核心要素（道地产区、品种、采收日期、加工方式、质量等级、储存条件），明确道地药材专属储存防护要求（如避光、防潮、防霉变、防交叉污染）；

• （二）《道地药材 山楂》专属内容：涵盖道地产区环境要求（如土壤类型、气候条件、灌溉水质）、道地品种选择、种植技术规范（选地整地、种子处理、田间管理、病虫害绿色防控）、采收时期与方法、加工工艺（清洗、切片、干燥、炮制）、质量指标（感官品质、有效成分含量如黄酮类、有机酸，理化指标）、安全控制等；

• （三）《北沙参》专属内容：涵盖道地产区界定（如山东莱阳、江苏连云港等核心产区）、道地生长环境（沙质土壤、海岸带生态条件）、种植技术规范（寄主适配、播种方式、水肥管理）、采收加工（秋季采挖、去须根、干燥工艺）、质量指标（感官品质、有效成分如香豆素类、多糖，断面粉性要求）、安全控制（重金属限量、无硫加工要求）等；

• （四）《道地药材生态种植技术规范》专属内容：涵盖生态种植基本原则（生态适宜性、资源可持续利用）、种植环境选址与评估（远离污染源、土壤空气质量达标）、品种筛选与种苗繁育（道地品种优先、无病毒种苗培育）、田间生态管理（轮作制度、有机肥施用、生物防治病虫害）、水资源高效利用与水土保持、种植过程生态监测与记录等；

• （五）《道地药材生产技术规范》专属内容：涵盖生产全流程管控要求（从种植到加工、储存、流通）、加工场地与设备卫生要求、炮制工艺规范（按药材特性制定炮制参数）、质量追溯体系建设（种植、加工、检测信息全程留痕）、生产过程记录与档案管理等。

二、起草单位征集范围

本次征集面向全国范围内从事两个标准相关领域的企事业单位、科研机构、高等院校、行业协会、检测机构等，具体包括：

• 核心生产经营企业：山楂、北沙参道地药材种植合作社、规模化种植基地、加工企业、中药饮片企业、道地药材流通企业等；

• 科研与教学单位：高等院校及科研院所（中药学、农学、中医药工程、农产品质量安全领域）；

• 相关产业企业：道地药材种苗培育企业、中药材种植设备供应商、中药加工设备制造企业、药用包装材料企业；

• 行业组织与监管相关单位：中医药行业协会、道地药材产业联盟、标准化技术组织、中医药管理及市场监管主管部门下属行业服务机构；

• 质量控制与检测机构：具备中药材检测资质（持有CMA、CNAS证书）的第三方检测机构、药品检验所、中医药质量监督检验中心；

• 一线相关机构：农业技术推广服务中心、中医药科研转化机构、道地药材地理标志保护机构等。

• 行业组织：茶叶行业协会、新式茶饮行业协会、食品标准化技术组织、地方农业农村/市场监管主管部门下属行业服务机构等。

三、起草单位资质要求

（一）主导单位要求

• 具有独立法人资格，在山楂、北沙参道地药材种植加工或道地药材产业服务领域具有较强影响力和市场认可度；

• 具备扎实的道地药材种植加工技术基础和行业实践经验，参与过中医药类、中药材类相关国家标准、行业标准或团体标准研制者优先；

• 具备较强的组织协调能力，能牵头完成标准调研、起草、论证等核心工作，保障研制进度与质量；

• 愿意承担标准制定过程中的相关工作费用（调研、会议、专家咨询等）。

（二）参编单位要求

• 具有独立法人资格，从事与山楂、北沙参、道地药材种植或生产相关的研发、种植、加工、检测、教学或行业管理工作；

• 具备相关领域实践经验或技术积累，能提供真实有效的山楂、北沙参道地种植技术参数、加工工艺数据、有效成分检测报告、生态种植案例等技术支撑；

• 能指派具备中药学、农学、中医药工程等相关专业背景的专人全程参与标准起草工作，确保人员稳定性与专业性；

• 认同标准研制的目标与原则，积极配合牵头单位完成相关工作。

四、申报方式

1. 申报单位需填写《〈道地药材 山楂〉〈道地药材生态种植技术规范〉〈北沙参〉〈道地药材生产技术规范〉标准起草单位申报表》（可向标准立项工作组书面申请获取），加盖单位公章后，以PDF格式提交至标准立项工作组指定接收渠道；

2. 提交单位资质证明（营业执照、药品生产许可证、中药材GAP认证证书、事业单位法人证书等）、相关业绩证明（参与中医药标准研制、道地药材技术专利、行业荣誉、产品检测报告、种植基地认证等）复印件，一并提交至上述指定渠道；

3. 申报截止日期：2026年6月1日。

五、其他事项

1. 标准起草工作组将对申报单位进行审核，结合资质、行业代表性、技术能力等因素，确定Zui终起草单位名单并公示；

2. 起草单位需遵守标准研制工作纪律，积极参与调研、研讨等活动，按时完成分配任务，确保标准按期高质量完成；

3. 标准研制完成后，将按程序报相关主管部门审批发布，起草单位将在标准文本中署名，共同享有标准成果；

4. 本次标准制定坚持公开、公平、公正原则，欢迎符合条件的单位积极申报。

   特此公告。

中检科公司作为央企下属重点实验室，深耕中医药质量安全领域多年，具备道地药材全链条技术服务能力，业务范围全面覆盖标准制定、检验检测、产品认证评价及评定证书颁发等核心板块。在标准制定方面，公司拥有专业的标准化技术团队，曾深度参与多项中药材、道地药材相关国家标准、行业标准及团体标准的研制工作，具备丰富的中医药标准体系构建经验；在检验检测领域，公司配备先进的检测设备和专业的检测人员，已获得CMA、CNAS等多项quanwei资质认可，可针对山楂、北沙参等道地药材开展有效成分（黄酮类、香豆素类等）、重金属、农药残留、微生物等全项目检测，检测结果精准可靠，符合《中华人民共和国药典》要求；在产品认证评价及评定证书颁发方面，公司建立了科学完善的道地药材认证评价体系，可依据相关标准对山楂、北沙参等道地药材的道地性、品质等级、安全性能等进行全面评定，为合格产品颁发quanwei评定证书，助力企业提升产品品牌价值和市场竞争力。此次四项道地药材相关标准立项工作，中检科公司将充分发挥自身技术优势，为标准研制提供专业技术支撑，推动标准高质量落地，助力道地药材产业规范化、标准化发展。