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中检科新食品原料申报全流程技术服务产品介绍

中检科作为央企中检下属核心实验室，凭借的严苛质控体系与中检集团全国性技术网络优势，深耕新食品原料申报领域，精准对接《新食品原料安全性审查管理办法》及国家卫生健康委员会（以下简称“国家卫健委”）监管要求，打造了涵盖“目录适配-可行性评估-资料筹备-试验验证-申报跟进”的全流程新食品原料申报技术服务方案。依托CMA、CNAS、GLP等quanwei资质及多年新食品原料申报服务经验，出具的检验检测与安全性评价报告获国家卫健委新食品原料审评中心全面采信，助力企业高效通过新食品原料申报审核，快速实现原料产业化应用。

一、核心服务内容：全流程覆盖申报关键环节

新食品原料申报具有“法规要求严、资料体系杂、试验周期长”的核心特点，我们针对植物类、动物类、微生物类、提取物类等不同类型新食品原料，构建分层化服务体系，从前期规划到Zui终申报全程赋能。

（一）前期规划：目录适配与可行性评估

聚焦“新食品原料目录”核心基准，为企业提供申报前期精准导航，提前规避申报风险，明确申报方向。

• 新食品原料目录深度解读与适配分析：组建法规专家团队，实时同步国家卫健委发布的《新食品原料目录》及增补公告，为企业开展原料身份核查服务——精准判断目标原料是否已纳入目录（含已批准新食品原料、传统食用习惯食品原料、药食同源目录原料等），避免“重复申报”或“误判非新原料”问题。针对未纳入目录的原料，结合《新食品原料安全性审查管理办法》，从原料来源、食用历史、加工工艺、潜在风险等维度开展可行性评估，出具《新食品原料申报可行性分析报告》，明确申报难点与核心突破方向。

• 申报策略定制化规划：根据原料特性（如是否具有传统食用习惯、是否为生物提取物、是否涉及转基因等）定制申报路径。例如，对具有地方传统食用习惯的原料，重点规划食用历史佐证资料收集方案；对微生物新原料，聚焦菌株鉴定、安全性及功能性验证策略；对提取物类原料，明确提取工艺优化与有效成分控制要求，确保申报方向契合审评标准。

（二）核心环节：申报资料系统化筹备

严格遵循国家卫健委《新食品原料申报资料要求》，构建“资料清单梳理-内容撰写-审核优化”的全链条资料服务体系，确保资料完整性、规范性与逻辑性。

• 基础资料精准整合：协助企业梳理原料名称、来源、生物学特征、国内外食用情况等基础信息，其中针对“食用历史”核心资料，指导企业收集地方志、学术文献、行业报告等佐证材料，必要时开展实地调研与溯源验证；同步完成原料生产工艺资料撰写，明确原料制备流程、关键控制点、质量控制标准及工艺合理性论证，确保工艺可重复性与安全性。

• 安全性评估报告专业化编制：作为申报核心资料，由毒理评价专家牵头编制《新食品原料安全性评估报告》，整合原料成分分析、毒理学试验、营养学评价、微生物学检验等多维度数据。其中成分分析涵盖主成分、有害成分（如重金属、农药残留、污染物）及特有活性成分检测；毒理学试验根据原料风险等级匹配试验项目（如急性经口毒性、亚慢性经口毒性、遗传毒性试验等），全面支撑安全性

• 资料审核与优化升级：建立“三级审核”机制——初级审核聚焦资料完整性，中级审核关注数据逻辑性与规范性，gaoji审核由曾参与新食品原料审评的专家把关，模拟审评视角提出优化建议，如补充特定试验数据、调整资料排版逻辑、强化风险控制说明等，大幅提升资料一次性通过率。

（三）关键支撑：安全性试验定制化实施

依托中检科标准化实验室体系，开展符合审评要求的全项安全性试验，为申报提供核心数据支撑。

• 针对性试验方案设计：根据原料类型及风险等级，遵循《新食品原料安全性评价规程》设计试验方案。例如，对植物提取物类原料，重点开展成分表征、急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性试验；对微生物新原料，额外增加菌株鉴别、致病性试验及耐药性检测；对婴幼儿可食用的新原料，强化发育毒性及营养成分有效性评价。

• 高标准试验实施与数据溯源：采用国际前沿检测设备开展试验，如高效液相色谱-串联质谱仪（HPLC-MS/MS）用于成分定量、全自动染色体分析系统用于遗传毒性检测，所有试验数据均实现“样本-操作-结果”全流程溯源。试验完成后出具加盖CMA、CNAS资质章的检验报告，同步提供试验原始记录摘要，满足审评中心数据核查要求。

• 试验问题解决方案：针对试验过程中出现的异常数据（如潜在毒性信号、成分含量波动），组建技术攻关小组分析原因，提出工艺优化建议或补充验证试验方案，确保Zui终试验结果符合安全性要求，为申报扫清数据障碍。

（四）申报闭环：全流程跟进与沟通协调

从资料提交到审评通过全程跟进，搭建企业与审评中心的高效沟通桥梁。

• 申报资料规范化提交：协助企业完成申报资料的电子化上传与纸质版报送，确保符合国家卫健委新食品原料申报系统的格式要求，避免因提交规范问题延误审评进度。

• 审评进度跟踪与答疑响应：实时跟踪申报项目在审评中心的进度（如形式审查、技术评审、专家咨询），第一时间获取审评意见。针对审评过程中提出的疑问，快速组织技术团队撰写答疑材料，结合试验数据与法规依据进行专业回应；若需补充资料或试验，制定高效补正方案，确保补正内容一次性通过审核。

• 获批后合规指导：原料获批纳入《新食品原料目录》后，为企业提供后续合规服务，如指导制定原料质量标准、明确食用范围与限量、解读标签标识要求，助力原料快速转化为终端产品并合规上市。

二、重点应用领域：适配多类型新食品原料申报

• 植物类新原料：涵盖新资源植物的根、茎、叶、果实及提取物（如特定产地药用植物嫩茎叶、植物多酚提取物等），重点解决食用历史佐证、成分复杂性分析及安全性验证问题。

• 微生物类新原料：包括新筛选益生菌菌株、发酵产物及微生物提取物，核心提供菌株鉴定、致病性评估、耐药性检测及功能性验证服务，适配益生菌食品、发酵食品等领域申报需求。

• 动物类新原料：针对畜禽副产品、水生生物及昆虫等新原料（如特定鱼类提取物、昆虫蛋白等），聚焦食用安全性、过敏原检测及营养成分评价，助力动物源原料高值化利用申报。

• 其他类新原料：涵盖食品加工副产物（如谷物加工皮渣提取物）、新开发的食品添加剂替代原料等，定制差异化申报方案，挖掘原料产业化价值。

三、服务核心优势：quanwei背书+申报成功率保障

• 央企资质筑牢quanwei根基：作为中检集团核心实验室，共享集团全球技术资源，试验与评价结果获国家卫健委、市场监管总局等quanwei机构采信，在审评过程中具备天然公信力优势。

• zishen团队把控申报关键：核心团队由从事新食品原料审评、毒理学评价、法规研究的专家组成，累计服务超200个新食品原料申报项目，熟悉审评逻辑与难点，申报通过率远超行业平均水平。

• 全链服务提升转化效率：整合“可行性评估-资料撰写-试验验证-申报跟进”全环节服务，避免企业对接多机构的沟通成本，平均缩短申报周期40%以上，助力企业抢占市场先机。

• 法规前瞻规避政策风险：专属法规团队实时跟踪《新食品原料目录》更新、审评标准调整等政策动态，提前预判政策变化对申报的影响，为企业提供前瞻性申报策略。

中检科始终以“赋能新原料创新，守护食品源头安全”为使命，凭借专业的全流程技术服务，已助力众多企业实现新食品原料成功获批。无论是初创企业的首个新原料申报，还是龙头企业的多品类原料布局，我们都能提供定制化解决方案，让新食品原料申报更高效、更省心。