细菌回复突变试验 皮肤光毒性试验 皮肤变态反应试验 皮肤光变态反应实验 毒理学安全性评价

中检科遗传毒性及皮肤安全性专项试验服务产品介绍

中检科作为毒理学安全性评价领域的quanwei机构，依托完善的试验设施、专业的技术团队及严苛的质量管控体系，针对保健食品、食品、化妆品、肥料等产品在遗传毒性及皮肤接触安全方面的核心风险点，打造了涵盖遗传毒性筛查与皮肤安全性验证的专项试验服务体系。从基因层面的潜在风险排查到皮肤接触的致敏、光毒等安全验证，全方位满足产品研发、注册备案及市场准入的毒理学评价需求，为企业产品安全保驾护航。

一、核心专项试验项目

我们聚焦产品遗传毒性与皮肤接触安全两大核心维度，构建了精准化、体系化的专项试验矩阵，通过科学的试验设计与精准的结果分析，全面排查潜在安全隐患。

（一）遗传毒性筛查核心试验——细菌回复突变试验

细菌回复突变试验（Ames试验）是国际公认的遗传毒性初筛经典试验，也是产品安全性评价中遗传毒性评估的关键环节。该试验严格遵循OECD 471、GB 15193.4等国际国内标准，采用营养缺陷型细菌（如沙门氏菌、大肠杆菌）作为试验菌株，通过检测试验样品能否诱导细菌发生回复突变，判断其是否具有致突变性，进而评估产品中潜在遗传毒性物质对基因的损伤风险。

试验过程中，我们设置不同剂量组及阳性、阴性对照组，通过观察细菌菌落生长情况量化突变率，精准判定样品的遗传毒性等级。该试验广泛适用于保健食品原料、食品添加剂、化妆品原料及肥料中化学活性成分的遗传毒性初筛，为后续深入毒理学评价提供重要依据，有效规避产品因遗传毒性物质存在导致的长期安全风险。

（二）皮肤安全性验证专项试验

针对产品与皮肤接触过程中可能产生的致敏、光毒等安全风险，我们打造了涵盖常规致敏、光致敏、光毒的全方位皮肤安全性验证体系，满足不同产品的使用场景需求。

• 皮肤变态反应试验：又称皮肤致敏试验，是评估产品引发皮肤过敏性接触性皮炎风险的关键试验。试验严格依据OECD 406、GB 15193.10等标准，采用局部淋巴结试验（LLNA）、豚鼠Zui大化试验（GMPT）等国际认可的试验方法，通过观察动物皮肤接触样品后是否出现红斑、水肿等过敏反应，结合免疫指标检测，精准判定样品的致敏性等级。该试验广泛适用于化妆品（如面霜、乳液、染发剂等）、外用保健食品及可能接触皮肤的肥料辅助产品，为产品长期皮肤接触安全性提供核心数据支持。

• 皮肤光毒性试验：针对可能经皮肤接触且暴露于日光下的产品（如防晒霜、户外用化妆品、部分外用保健食品），评估其在紫外线照射下引发皮肤光毒性反应的风险。试验遵循OECD 432、GB 15193.21等标准，通过将样品涂抹于动物皮肤后给予特定波长紫外线照射，观察皮肤是否出现红斑、水肿、坏死等光毒反应，量化光毒反应强度。该试验可有效排查产品中光敏物质在光照条件下对皮肤的急性损伤风险，保障消费者户外使用安全。

• 皮肤光变态反应试验：相较于皮肤光毒性试验，该试验聚焦于评估产品在紫外线照射下引发皮肤过敏性免疫反应的风险，属于迟发型变态反应范畴。试验依据相关国际国内规范，通过诱导接触与激发接触两个阶段，结合紫外线照射处理，观察动物皮肤是否出现特异性过敏反应，精准识别样品中光敏致敏原。该试验主要适用于长期暴露于光照环境下使用的化妆品（如户外防晒、隔离产品）及部分特殊外用保健食品，为产品光接触场景下的长期安全性提供精准评价。

二、重点应用领域

我们的专项试验服务深度适配多行业产品的毒理学安全评价需求，为各领域产品质量安全筑牢防线：

• 保健食品领域：针对外用保健食品原料及成品，开展皮肤变态反应试验验证皮肤接触安全性；针对内服保健食品原料，通过细菌回复突变试验排查遗传毒性风险，为产品注册备案提供符合规范的毒理学评价数据。

• 食品领域：聚焦食品添加剂、新食品原料及加工过程中产生的潜在有害物质，通过细菌回复突变试验开展遗传毒性初筛，助力企业把控食品原料安全，符合食品安全国家标准要求。

• 化妆品领域：作为核心应用领域，针对各类化妆品原料及成品，全面开展皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验及皮肤光变态反应试验，覆盖面霜、彩妆、防晒、染发等全品类，满足《化妆品安全技术规范》中关于皮肤安全性及遗传毒性筛查的强制要求，支撑产品上市前安全评估。

• 肥料领域：针对可能接触皮肤的肥料产品（如叶面肥、园艺肥料），开展皮肤变态反应试验评估皮肤接触安全性；针对肥料中的化学活性成分，通过细菌回复突变试验排查其通过食物链累积引发的遗传毒性风险，助力企业生产符合农业安全标准的产品。

三、服务核心优势

中检科凭借专业实力为客户提供高效、精准、合规的专项试验服务，核心优势凸显：一是资质quanwei完备，拥有CMA、CNAS及GLP等核心资质认证，试验设施通过国家相关部门验收，试验结果获国内外监管机构认可；二是技术体系先进，配备专业的遗传毒性检测实验室、皮肤安全性评价实验室，采用国际前沿的试验设备与检测技术，确保试验数据精准可靠；三是试验方案定制化，可根据客户产品类型、使用场景及监管要求，灵活设计试验方案，如针对化妆品防晒类产品强化光毒性与光变态反应试验组合，提升评价针对性；四是法规解读专业，专业团队实时跟踪国内外行业法规更新，确保试验设计与结果评价完全契合Zui新监管要求，助力客户规避合规风险。

中检科始终秉持“科学、公正、精准、高效”的服务理念，以专项试验服务为核心，为各行业企业提供全方位的毒理学安全性评价支持，助力产业高质量发展。