急性经口毒性试验 亚慢性经口毒性试验 90天经口毒性试验 14天经口毒试验 毒理学安全性评价

中检科经口毒性试验及毒理学安全性评价服务产品介绍

中检科深耕毒理学检测评价领域多年，凭借规范的试验体系、精准的检测技术及quanwei的评价能力，针对保健食品、食品、化妆品、肥料等产品的经口暴露安全风险，打造了以经口毒性试验为核心的一体化毒理学安全性评价服务。从短期急性毒性筛查到中长期亚慢性毒性评估，全方位覆盖产品经口接触的安全验证需求，为企业产品研发优化、注册备案、市场准入及质量管控提供科学可靠的技术支撑。

一、核心经口毒性试验项目

我们构建了梯度化的经口毒性试验体系，根据产品使用场景、暴露周期及监管要求，提供不同周期、不同层级的试验服务，系统排查产品经口摄入的潜在毒性风险。

（一）急性经口毒性试验系列

• 急性经口毒性试验：严格遵循OECD 423（固定剂量法）、OECD 425（急性毒性分类法）及GB 15193.3等国际国内标准，通过单次或24小时内多次经口给予试验样品，观察动物在14天观察期内的中毒症状、体重变化、死亡率及病理组织学改变等指标，精准判定产品的急性毒性等级（如剧毒、高毒、中毒、低毒、实际无毒），确定半数致死剂量（LD₅₀）或无可见有害作用剂量（NOAEL），为产品安全性初步筛查及风险分级提供核心依据，广泛适用于食品、保健食品原料及化妆品原料的急性安全评估。

• 14天经口毒性试验：作为急性经口毒性试验的延伸补充，按照相关规范开展14天连续经口给予试验样品的试验。重点观察动物在短期重复暴露下的毒性反应，包括临床症状、体重增长、进食量、血液生化指标及主要脏器系数等，排查产品短期重复经口摄入的潜在毒性效应，为产品短期使用安全性评估及后续亚慢性毒性试验剂量设计提供关键数据，尤其适用于可能被短期频繁摄入的食品添加剂及保健食品半成品检测。

（二）亚慢性经口毒性试验系列

• 90天经口毒性试验：作为亚慢性经口毒性评价的核心项目，依据OECD 408、GB 15193.13等标准，开展90天连续经口给予试验样品的长期暴露试验。通过设置多个剂量组，系统监测动物的一般状况（如行为、外观）、生长发育（体重、进食量）、血液学指标（红细胞、白细胞、血小板等）、血清生化指标（肝肾功能、脂质代谢、血糖等）、脏器重量及病理组织学检查等多维度指标，精准识别产品长期经口摄入可能引发的靶器官毒性、蓄积毒性等潜在风险，确定长期暴露下的无可见有害作用剂量（NOAEL）和Zui低可见有害作用剂量（LOAEL），是食品、保健食品及肥料长期安全评估的关键试验项目。

• 亚慢性经口毒性试验：根据产品特性及监管要求，灵活设定试验周期（通常为30-90天），采用与90天经口毒性试验一致的系统化评估体系，针对不同产品的暴露周期特点开展针对性试验。例如，针对化妆品中可能被误食的成分及肥料中可能通过食物链累积的有害物质，通过该试验评估其在相应暴露周期内的经口毒性风险，为产品特异性安全评估提供定制化数据支持。

（三）毒理学安全性综合评价

整合上述急性、亚慢性经口毒性试验数据，结合产品的原料特性、生产工艺、使用方式及暴露场景，依据《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序和方法》《化妆品安全技术规范》《肥料登记毒理学试验要求》等行业法规标准，开展多维度、全链条的毒理学安全性综合评价。通过科学分析试验数据与产品安全的关联性，明确产品的安全边界及风险等级，形成quanwei合规的评价报告，直接服务于产品注册备案、市场准入审核及标签安全声明等核心需求。

二、重点应用领域

我们的经口毒性试验及评价服务深度匹配多行业产品的经口安全管控需求，为各领域产品筑牢“入口安全”防线：

• 保健食品领域：针对蛋白粉、益生菌、膳食补充剂等产品，通过经口毒性试验评估功效成分及辅料的安全性，结合综合评价为产品注册备案提供符合《保健食品注册与备案管理办法》要求的技术资料。

• 食品领域：覆盖食品原料、食品添加剂、新食品原料及成品食品，通过不同周期的经口毒性试验，排查农药残留、重金属、生物毒素及加工副产物等潜在毒性风险，助力企业符合食品安全国家标准，保障食品食用安全。

• 化妆品领域：聚焦口红、唇膏、眼影等可能被误食的化妆品及化妆品原料，开展急性经口毒性试验及针对性亚慢性试验，评估误食场景下的安全风险，满足化妆品上市前安全评估的强制要求。

• 肥料领域：针对有机肥、复合肥等产品，通过经口毒性试验及综合评价，评估肥料中重金属、有害微生物及化学添加剂通过作物吸收、食物链累积对人体健康的潜在影响，助力企业生产符合农业安全标准的肥料产品。

三、服务核心优势

中检科以专业能力构建服务壁垒，为客户提供高效、精准、合规的经口毒性评价服务：一是试验规范quanwei，拥有符合GLP规范的动物试验设施及CMA、CNAS资质认证，试验流程严格遵循国际国内标准，结果获全球多数监管机构认可；二是技术体系完善，配备专业的病理检测、生化分析团队及先进的检测设备，可实现多指标同步检测与精准分析；三是定制化服务能力强，可根据客户产品类型、监管地区及试验需求，灵活设计试验方案，缩短试验周期；四是法规解读精准，专业团队实时跟踪国内外行业法规更新，确保评价报告完全契合Zui新监管要求，助力客户规避合规风险。

中检科始终以“科学护航安全，专业赋能产业”为理念，凭借系统化的经口毒性试验服务及quanwei的毒理学安全性评价能力，为各行业企业提供从研发到上市的全周期经口安全解决方案，推动产业安全升级与高质量发展。