《医疗器械网络销售备案凭证》申请变更需提交什么材料，怎么提交审核

以下是申请变更《医疗器械网络销售备案凭证》通常需提交的材料及提交审核的方式：

需提交的材料

• 基础信息变更材料：

• 医疗器械网络销售备案变更表：需按要求填写完整，准确反映变更前后的信息147.

• 营业执照：提供有效的营业执照副本复印件，以证明企业的合法经营资格47.

• 原医疗器械网络销售备案凭证：提交原件或复印件，用于核对企业原备案信息8.

• 相关资质证明变更材料 ：

• 医疗器械生产许可证或经营许可证 /备案凭证：若企业的生产或经营许可等相关资质发生变更，需提供新的许可证或备案凭证的复印件14.

• 互联网药品信息服务资格证书：如果企业通过自建网站开展医疗器械网络销售，且该证书有变更，需提供变更后的证书复印件147.

• 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证：若涉及第三方平台的相关信息变更，需提供Zui新的备案凭证复印件147.

• 其他可能需要的材料 ：

• 变更情况说明及相关证明文件：详细说明变更的原因、内容，并提供相应的证明材料，如法定代表人变更需提供任免文件，经营场所变更需提供新地址的产权证明或租赁协议等8.

• 经办人授权证明：若由经办人办理变更申请，需提供企业法定代表人签署的授权委托书及经办人身份证明复印件258.

• 申报材料真实性自我保证声明：声明所提交的申请材料真实、准确、完整148.

提交审核的方式

• 网上提交：许多地区的食品药品监督管理部门或相关政务服务平台提供了网上办理渠道。企业可登录当地的政务服务网或医疗器械监管平台，按照系统提示填写变更申请信息，上传上述所需的申请材料电子版，完成提交。

• 窗口提交：企业也可以将纸质申请材料准备齐全，加盖公章后，到所在地设区的市级食品药品监督管理部门的政务服务窗口或指定地点进行现场提交。如鹤壁市可到淇滨区淇滨大道258 号市行政服务大厅二楼市场监管局窗口办理

意事项
备案信息变更：一旦有变动，记得及时告诉当地食品药品监督管理部门哦！
疑问解答：办理过程中遇到问题？别担心，随时联系当地食品药品监督管理部门。