互联网药品信息服务资格证书(经营性/非经营性)
1、全名:互联网药品信息服务许可证
2、审批机构:省级药监局
3、审批时间:40-60工作日
4、年检要求:不年检,五年一换证,提前6个月申请换证
5、有效期:5年
6、业务应用:通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
7、审批流程:省级药监局直接审批,核查网站及公司执业人员
8、材料要求:基础材料、专业性材料、药品批件(注册证)、2名及以上执业人员(药学相关资格证),1名计算机专业的人员。
注意事项:
1.网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2.专业人员(药学相关专业指药学、医学、生物等专业:医疗器械相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)
3.分为经营性和非经营性
4.营业执照经营范围:互联网药品/器械信息服务
从事哪些业务需要办理互联网药品信息服务许可证?
1.自营:从事互联网医疗,用于展示医药或医疗器械相关的网站的企业需要办理互联网药品信息服务许可证,涉及到线上售卖药品,还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
2.入驻:入驻第三方平台,比如淘宝、京东、拼多多、抖音、美团等平台。
三、申请互联网药品信息服务许可证需要什么条件:
1、依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品,医疗器械管理法律等,或依法经资格认定的相关技术人员。
二、互联网药品信息服务资格证书所需材料:
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书
3、两名药品及医疗器械相关专业技术人
4、一名网站负责人
5、网站主服务器所在地地址
6、单位联系人联系方式
7、法人配合签字、配合盖公章