重复毒性试验机构，重复给药毒性试验报告
2025-01-09 08:00 117.70.136.127 1次
产品详细介绍
重复给药毒性试验是描述动物重复接受受试物后的毒性特征，它是非临床安全性评价的重要内容。重复给药毒性试验可以：
①预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、量效和时效关系、以及可逆性等；
②判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织；
③如果可能，确定未观察到临床不良反应的剂量水平（NoObservedAdverseEffectLevel，NOAEL）；
④推测第一次临床试验（FirstinHuman,FIH)的起始剂量，为后续临床试验提供安全剂量范围；
⑤为临床不良反应监测及防治提供参考。
关于重复毒性试验，北京清析技术研究院可提供吐纳麝香28天重复剂量经口毒性筛选试验，啮齿类动物重复剂量经皮毒性筛选试验，菇类菌丝复合性饮品之大鼠90天重复剂量亚慢性毒性试验，SD大鼠28d重复剂量经口毒性试验，牛樟菇子实体萃取物於Sprague-Dawley大鼠之90天重复剂量亚慢性毒性试验等检测项目。
试验标准
1、T/SDHCST 007-2023细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程
2、GB/T 21754-2008化学品.28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法
3、GB/T 21753-2008化学品.21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法
4、GB/T 21752-2008化学品.啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法
5、GB/T 15670.11-2017 农药登记毒理学试验方法第11部分:短期重复经皮染毒(28天)毒性试验
6、GB/T 15670.12-2017 农药登记毒理学试验方法第12部分:短期重复吸入染毒(28天)毒性试验
7、GB/T 15670.10-2017 农药登记毒理学试验方法第10部分：短期重复经口染毒(28天)毒性试验
8、GB/T 21797-2008 化学品.有机磷化合物28天重复剂量的迟发性神经毒性试验
9、SN/T 2241-2008结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验
10、GB/T 21771-2008化学品.重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法
11、GOST 32642-2014 化学品试验指南. 重复剂量经皮毒性.为期21/28天的研究
| 成立日期 | 2016年06月17日 | ||
| 主营产品 | 气体检测,配方分析,失效分析,中药成分检测,油墨成分分析 | ||
| 经营范围 | 工程和技术研究与试验发展；医学研究与试验发展；自然科学研究与试验发展；农业科学研究与试验发展；技术推广、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；技术检测。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京清析技术研究院是由来自知名高校科研技术积累出来的团队，我院在华北、华南、华中、华东、西北等地区，建立27大分院及配套实验室。秉承母校校训，以严谨、求实的工作态度,为数千家企业客户提供产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等专业技术服务，还为全国范围内的律师事务所、医院、高等院校、提供专业技术务。北京清析技术研究院经过几十年的团队技术积累，技术研究院下设环境检 ... | ||
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