Q: 医疗器械生产许可证有效期届满延续的
答案:
医疗器械生产许可证有效期为五年。如果许可证有效期届满，企业需要进行延续操作来继续生产许可证涉及的医疗器械。以下是医疗器械生产许可证有效期届满延续的一般流程：
企业需在生产许可证有效期届满前90天内向当地医疗器械监管部门提出延续申请，并提供相关的企业质量管理文件和生产环境文件。
延续审核：当地医疗器械监管部门会对企业提交的延续申请进行审核，包括对企业现场生产环境、设备、生产工艺、人员配备、数据分析等进行检查，并对企业质量管理体系运行情况进行审核。
环评：如果企业进行了环评，则还需提交环评报告，并由生态环保相关部门进行审核。
延续批准：审核通过后，当地医疗器械监管部门会颁发新的生产许可证。企业可凭新的生产许可证继续生产许可范围内的医疗器械。
需要注意的是，企业申请生产许可证延续时，应当确保延续前的生产质量符合监管要求及法律法规的规定。如果企业在生产过程中有过违法违规行为，则可能导致许可证延续申请被驳回。
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
