Q: 医疗器械生产许可证延续和新办有什么差别
答案:
医疗器械生产许可证延续和新办的主要差别在于申请人是否需要进行生产现场审查。具体来说，差别有以下几点：
申请资料不同：新办医疗器械生产许可证需要提交跟产品、企业和生产现场有关的全部证明材料，包括环评报告、厂房平面图、人员配备、生产设备等相关证明材料；延续医疗器械生产许可证则只需提交证明生产设备、环境等符合要求的材料，不需要提交其他的证明材料。
生产现场审查不同：新办医疗器械生产许可证需要进行生产现场审查，审查人员会对企业的生产厂房、生产设备、生产流程、质量管理等方面进行全面检查。而延续医疗器械生产许可证，则不一定需要进行生产现场审查。
审批时间不同：因为新办医疗器械生产许可证需要进行生产现场审查，审批时间通常比延续医疗器械生产许可证长，因为企业需要整理相关的证明材料、等待审查人员现场检查等步骤。
新办医疗器械生产许可证流程和审核周期相对较长，需耗费更多人力、物力和财力成本；而延续医疗器械生产许可证则相对简单，审核周期也相对较短。
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
