Q: 医疗器械符合性声明模板
答案:
[公司名称]声明,我们的医疗器械制造和销售遵守国家和地方法规、要求和规范。我们保证我们的产品符合适用的法规和标准,并具有所声明的适当性能和安全性,用于适当的适应症。
我们始终关注医疗器械的性能和安全性,并定期审核和更新我们的质量管理系统,以确保我们的产品符合适用的法规和标准,并满足客户的需求。
我们的医疗器械符合以下法规和标准:
适用国家和地方法规
相关的 ISO 标准
相关的欧洲标准
我们的医疗器械已经获得以下认证:
ISO 13485 质量管理系统认证
CE认证
我们承诺,我们的医疗器械符合适用的规定和标准,并监测和报告任何有关产品的质量或安全问题。如果您对我们的医疗器械有任何问题或疑虑,请随时与我们联系。