医疗器械符合性声明模板

2024-12-22 07:00 117.61.31.87 1次
发布企业
北京美临达医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
北京美临达医疗科技有限公司
组织机构代码:
91110108MA01GG8E4L
报价
人民币¥1000.00元每件
美临达
专业办理
备案周期
1周左右
价格优惠
专业高效
关键词
医疗器械
所在地
北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
联系电话
010-53654336
手机
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产品详细介绍

Q: 医疗器械符合性声明模板

答案:

[公司名称]声明,我们的医疗器械制造和销售遵守国家和地方法规、要求和规范。我们保证我们的产品符合适用的法规和标准,并具有所声明的适当性能和安全性,用于适当的适应症。

我们始终关注医疗器械的性能和安全性,并定期审核和更新我们的质量管理系统,以确保我们的产品符合适用的法规和标准,并满足客户的需求。

我们的医疗器械符合以下法规和标准:

  • 适用国家和地方法规

  • 相关的 ISO 标准

  • 相关的欧洲标准

我们的医疗器械已经获得以下认证:

  • ISO 13485 质量管理系统认证

  • CE认证

我们承诺,我们的医疗器械符合适用的规定和标准,并监测和报告任何有关产品的质量或安全问题。如果您对我们的医疗器械有任何问题或疑虑,请随时与我们联系。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
公司简介美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ...
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