Q: ISO13485医疗器械质量管理体系认证标准
答案:
ISO13485是一种医疗器械质量管理体系，它规定了医疗器械制造商应该建立并执行的质量管理体系。该标准要求制造商在设计、开发、制造、安装、维修和服务过程中，采用一整套的质量管理方法，在保证制造医疗器械的安全性和有效性的满足客户要求、法规要求和其他相关方面要求的质量标准。
ISO13485标准包括整个生命周期中的医疗器械质量体系的要求，包括质量管理的设计和开发、生产、安装、服务、改进和审核。该标准要求企业考虑人员的能力和培训、基础设施和工作环境、有关产品和过程的文件、监测和测量以及内部审核和管理审核等因素。
医疗器械厂家通过实施ISO13485标准，可建立起可靠的质量管理体系，提高其质量水平和在市场上的竞争能力，让客户放心地使用该企业的产品。
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
