一类医疗器械经营许可证可以经营一类体外检测试剂吗

2025-05-29 07:00 117.61.28.186 1次
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产品详细介绍

Q: 一类医疗器械经营许可证可以经营一类体外检测试剂吗

答案:

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类目录》,一类体外检测试剂属于第二类医疗器械。持有一类医疗器械经营许可证的企业不能经营一类体外检测试剂。需要持有第二类医疗器械经营许可证或第二类医疗器械生产企业许可证才能经营或生产一类体外检测试剂。企业在经营医疗器械时,应当遵守相关法律法规和行业规定,确保产品质量和安全,保障患者合法权益。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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