Q: 一类医疗器械经营许可证可以经营一类体外检测试剂吗
答案:
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类目录》，一类体外检测试剂属于第二类医疗器械。持有一类医疗器械经营许可证的企业不能经营一类体外检测试剂。需要持有第二类医疗器械经营许可证或第二类医疗器械生产企业许可证才能经营或生产一类体外检测试剂。企业在经营医疗器械时，应当遵守相关法律法规和行业规定，确保产品质量和安全，保障患者合法权益。
一类医疗器械经营许可证可以经营一类体外检测试剂吗
2024-12-02 07:00 117.61.28.186 1次
- 发布企业
- 北京美临达医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：北京美临达医疗科技有限公司组织机构代码：91110108MA01GG8E4L
- 报价
- 人民币￥1000.00元每件
- 美临达
- 专业办理
- 备案周期
- 1周左右
- 价格优惠
- 专业高效
- 关键词
- 一类医疗器械备案
- 所在地
- 北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
- 联系电话
- 010-53654336
- 手机
- 18210828691
- （商务经理）
- 曹经理 请说明来自顺企网，优惠更多
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
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