优化现场检查
对于可优化现场检查的，器械审查中心应当按照风险管控的原则，启动核查，明确优化现场检查的具体理由，重点开展真实性核查；认为不能优化现场检查的，组织开展现场检查。
主要业务是为客户代理工商、药监、建委、税务、规委等行政机构的代理审批业务。*全程代办北京医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、保健食品代办审批，代办医疗机构、代办医疗美容机构、代办口腔门诊诊所《医疗机构职业许可证》食品流通提供注册地址，全程代办《食品卫生经营许可证》，全程代办《医疗器械经营许可证》，《第二类医疗器械经营备案凭证》，《体外诊断试剂审批》提供人员，北京医疗器械公司提供代理注册审批服务，全程代办北京医疗器械经营许可证审批，北京医疗器械公司全程代办，全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等
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下列为交由我公司代理的优越点：
1、众所周知，药监部门申报材料繁琐，新成立企业可能会跑三到五次，我公司有熟悉的业务员，可为企业提供全套标准材料（具体十多项我就不在此一一列出了），配合企业提交申报材料。
2、目前医疗器械分为二类备案凭证、三类经营许可证，办理该证需要办理工商营业执照，我公司可派熟悉工商注册的业务员为您免费办理工商登记注册手续，营业执照资质
3、后期核查所需要的材料，我们有标准的全套书籍供药监部门上门核查使用，让公司从设立至开业，不必操心。
我公司可为企业节省百分之九十的时间，我们有熟悉国家相关政策的*团队，为企业从设立至开业节省多的资金，用少的时间办理您交给我们的业务
真实性核查的检查内容应当按照附表1的内容逐项开展检查，重点查阅设计开发过程实施策划和控制的相关记录，用于产品生产的采购记录、生产记录、检验记录和留样观察记录（如适用）等。
现场检查过程中仍应开展对厂区的现场巡视，对检查过程中发现的不符合项目，应当如实记录。
检查组在开展真实性核查时，结合相关检查标准的对应条款进行判定。