局机关各科室,各大队,各直属单位:
为深入贯彻质量强国战略战略方针,推动北京食品药品安全高质量发展的,推动质量提升行动,依照北京落实质量强国战略领导小组办公室工作标准,我区将在2022年9月深入开展食品药品安全“质量越”主题活动。现将有关事项通知如下:
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代办第三类医疗器械经营许可证材料:
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办理二类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要*少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
一、活动目标
以“质量越”主题活动为突破口,提高安全意识,专项检查风险和隐患,持续推进药物、医疗机械、护肤品品质安全管理,加速贯彻落实《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》(京药监发〔2021〕207号)、《北京市全面加强药品监管能力建设的若干措施》(京市场监督发〔2022〕13号)工作目标,提高北京首都食品药品安全环境整治水平,保证群众合理用药。