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哪些单位可以从事病毒抗原检测试剂零售

更新:2024-05-01 08:20 发布者IP:183.198.171.31 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每件
优异帮
1
型号
888
发货地
北京
关键词
医疗器械公司注册,代办北京医疗器械二类备案,医疗器械仓储物流服务
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
常先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

问:哪些单位可以从事病毒抗原检测试剂零售?


答:疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,可以零售病毒抗原检测试剂。


鼓励零售药店等依照第三类医疗器械经营企业(零售)的开办要求申领含有第三类体外诊断试剂经营范围的医疗器械经营许可证。 


问:哪些单位可以从事病毒抗原检测试剂批发?


答:取得医疗器械经营许可证且含有体外诊断试剂经营范围,经营方式为批发或批零兼营的医疗器械经营企业,可以批发病毒抗原检测试剂。


问:疫情防控期间,哪些单位可以网络销售病毒抗原检测试剂?


答:取得医疗器械网络销售备案的第三类医疗器械经营企业(经营范围含体外诊断试剂),可以网络销售病毒抗原检测试剂。


问:哪些病毒抗原试剂盒产品可以进行零售?


答:经国家药品监督管理局注册批准并具备合格证明文件,产品说明书载明由消费者个人自行使用说明的病毒抗原检测试剂可以零售。


问:零售药店、医疗器械经营企业或者网络销售平台销售给社区居民病毒抗原检测试剂,要履行哪些义务?


答:1.从合法的渠道采购合法的抗原检测试剂。


2.按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求开展验收和记录。采购时要查验供货者资质和产品合格证明文件,并执行进货查验和销售记录制度;销售(含网络销售)时登记购买者联系方式,并做好销售记录;定期对库存产品进行核查。


3.使用的试剂盒不能进行零售。


4.要按照产品说明书要求运输和贮存。


5.开展网络销售的网店应在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证,并在产品页面展示医疗器械注册证等信息;平台应在网站主页显著位置展示互联网药品信息服务资格证书。


6.要做好告知提醒。告知社区居民购买、使用抗原检测试剂注意事项。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
登记机关北京市房山区市场监督管理局
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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