公司销售抗原试剂盒需要办理哪些资质

新冠试剂盒属于医疗器械体外诊断试剂3类。无论是生产还是经营都是监管的重点。而且这是一个非常困难的事情。题主没有说准备做核酸的还是抗原的，核酸的试剂是需要冷链运输的。我们公司是做新冠核酸试剂盒的生产的，半年的时间迎接大大小小的检查20多次，所以说监管很严格的。至于您说的代理机构有很多，提到的那家我也经常看到在我们行业群里面发的广告。因为涉及到场地而且对办公面积，库房面积都是有要求的。找哪家代理去做都一样的，重要的是从事这个行业必须得懂这个行业，至少你们公司得有一个人能够懂质量管理体系的。别人可以帮你注册公司，但是经营还是需要自己经营。