医疗器械公司销售抗原试剂盒需要哪种经营范围

一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。 二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。 三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。 仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他污染源。 二类医疗器械备案代理，近新政策已经下达，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。 详情请咨询：贵州中胜凯瑞企业管理有限公司，我们可为您办理贵阳市各辖区，医疗器械经营许可证、医疗器械别体外诊断试剂审批、二三类医疗器械公司注册、注册贵阳医疗器械公司提供注册地址、注册资金咨询、公司疑难名称核准、食品流通，食品流通让您省钱省时又省心。